V Česku a Slovensku se stahuje očkovací vakcína Infanrix Hexa kvůli možné kontaminaci

Státní ústav pro kontrolu léčiv během víkendu nařídil stažení výrobní dávky č. A21CB191B vakcíny Infanrix Hexa výrobce GlaxoSmithKline, kterou se povinně očkují všechny děti s odůvodněním „Během kontoly kvality byla zjištěna potencionální mikrobiální kontaminace výrobního prostředí, samotné výrobky nejsou kontaminované.“

Státní ústav pro kontrolu léčiv během víkendu nařídil stažení výrobní dávky č. A21CB191B vakcíny Infanrix Hexa výrobce GlaxoSmithKline, kterou se povinně očkují všechny děti s odůvodněním „Během kontoly kvality byla zjištěna potencionální mikrobiální kontaminace výrobního prostředí, samotné výrobky nejsou kontaminované.“

Podobné vyhlášení vydal i český Státní ústav pro kontolu léčiv, jehož formulace vyznívá o poznání lépe:

„Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti: riziko potenciální mikrobiologické kontaminace.“

Vzhledem k tomu, že rozhodnutí o stažení vakcíny z lékáren a od poskytovatelů zdravotnické péče (dětských lékařů) má první třídu naléhavosti (což znamená „Nedostatky, které potencionálně ohrožují život nebo můžou způsobit vážně ohrožení zdraví. Opatření je třeba vykonat ihned!“), je možné oprávněně pochybovat o tom, že samotné vakcíny nejsou kontaminované.

V samotném rozhodnutí nejsou uvedené žádné bližší údaje, například čím konkrétně bylo výrobní prostředí kontaminované. Z nedávno provedené kontroly kvality ve výrobním závodě konkurenčního výrobce vakcín Sanofi Pasteur je možné tipovat, že jde buď o nedostatečnou inaktivaci virusu dětské obrny nebo o nedostatečnou dezinfekci za účelem zabránění bakteriální kontaminace.

Tak jako tak, toto rozhodnutí je očividně rozporuplné. V případě, že samotné vakcíny nejsou kontaminované (jak se tvrdí v rozhodnutí), není přece důvod je stahovat, a už vůbec ne s okamžitou platností (I. třída urgence).

Nikde v něm nenajdeme ubezpečení, že samotné vakcíny nejsou kontaminované – právě naopak: píše se v něm, že uvedená výrobní dávka je možná kontaminovaná a proto se stahuje.

O naléhavosti tohoto opatření svědčí i fakt že v Česku a Slovensku bylo nařízení vydáno v sobotu – v nepracovní den.

Vyšlo: slobodavockovani.sk
Autor: odjinud


Gzoznam.sk, prehľadný, triedený a kontrolovaný katalóg firiem a živnostníkov. Katalóg plný funkcií a prekvapení. Register firiem, ktorý sa neustále zlepšuje.

Prihláste sa na odber newsletteru.

Odporúčané firmy

Losstav

K základom spokojného bývania ...

Velkoobchod MFP papier

Hlavnou činnostou našej firmy ...

Overené zákazníkmi

Nábytok Rosina

Hlavnou činnostou našej firmy je vypraco...

Velkoobchod MFP papier

Hlavnou činnostou našej firmy je vypraco...

Stavebná firma Scandi Haus SK

Scandi Haus SK s.r.o. je poprednou spolo...